BOVILIS® ROTAVEC CORONA

Composición:

Cada dosis contiene:

Rotavirus Bovino, Cepa UK-Compton Grupo A, Serotipo G6 P5	≥ 874 U1
Coronavirus Bovino, Cepa Mebus	≥ 340 U1
Escherichia coli, Cepa CN7985 (K99+:F41+)	≥ 560 U1
Excipientes c.s.p.	2 mL

Indicaciones de uso:

Inmunización pasiva de terneros, como ayuda en la prevención de la diarrea neonatal producida por Rotavirus Bovino, Coronavirus Bovino y Escherichia coli que expresa Adhesina F5 (K99) y F41. Los anticuerpos calostrales han demostrado reducir la gravedad de la diarrea causada por E. coli, reducir la incidencia de la diarrea causada por rotavirus y reducir la diseminación viral por parte de los terneros infectados con rotavirus y coronavirus.

Especies de destino:

Bovinos, vacas y vaquillas preñadas.

Posología, edad o peso, condición fisiológica, vía de administración y modo de empleo:

Dosis:

2 ml.

Frecuencia y duración del tratamiento:

Dosis única.

Vía de administración:

Intramuscular, en la tabla del cuello y subcutánea.

Edad o peso:

Entre 12 a 3 semanas antes de la fecha probable de parto.  

Condición fisiológica:

Hembras preñadas.  

Modo de empleo:

Agitar bien antes de usar. Administrar en forma aséptica.

Alimentación con calostro:

• Terneros amamantados de forma natural: Recibirán el calostro directamente a partir de las vacas vacunadas.
• Terneros alimentados artificialmente con calostro mezclado: El calostro se puede almacenar bajo 20°C pero debe utilizarse lo antes posible, ya que los anticuerpos pueden caer hasta un 50% luego de 28 días de almacenamiento. Se recomienda almacenarlo a 4°C. Se debe alimentar a los terneros a razón de 2,5 a 3,5 litros por día (de acuerdo al tamaño corporal) durante las 2 primeras semanas de vida.

Contraindicaciones:

Ninguna.

Advertencias y precauciones especiales de uso:

Se debe asegurar que los terneros reciban calostro de las madres vacunadas en las 6 horas siguientes al nacimiento y durante las 2-4 primeras semanas de vida.
La administración en la fosa isquiorectal resulta en reacciones locales granulomatosas crónicas y dolorosas de hasta 12 cm de diámetro y en la formación de abscesos (de hasta 1 cm en diámetro post mortem a las 19 semanas después de la primera vacunación).
Vacunar sólo animales sanos.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Interacciones con otros productos farmacéuticos:

Existen datos disponibles de seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna puede ser administrada el mismo día, pero no mezclada con Bovilis® Cryptium (Reg. SAG N°2693-B). Las vacunas deben ser administradas en sitios diferentes. Se debe consultar el inserto de Bovilis® Cryptium (Reg. SAG N°2693-
B) previo a la administración. Después del uso asociado no mezclado, se puede observar una hinchazón en el sitio de inyección aumento hasta por 1 cm y un diámetro en promedio de 7,6 cm (máximo de 30 cm). La hinchazón usualmente se reabsorbe dentro de 14 a 21 días, pero puede persistir hasta por 18 semanas.
No existe información disponible respecto de la seguridad y eficacia para el uso concomitante con otros productos farmacéuticos, por lo cual no se recomienda administrar otros productos 14 días previos y posteriores a la inmunización.

Efectos no deseados o reacciones adversas:

Muy común (>1 animal/10 animales tratados)	Hinchazón en el sitio de inyección1, dolor en el sitio de inyección2, calor en el sitio de inyección2, granuloma en el sitio de inyección3 Inflamación muscular4 Absceso en el sitio de inyección5
Común (1 a 10 animales/100 animales tratados)	Temperatura elevada6
Muy raro (<1 animal/10.000 animales tratados incluyendo reportes aislados)	Reacción de hipersensibilidad7

¹ administración intramuscular: Hinchazón suave que se levanta por hasta 1 cm y un diámetro en promedio de 6,5 cm (máximo de 25 cm). La hinchazón se reabsorbe usualmente dentro de 14 a 21 días, pero puede persistir por 125 días.
Administración subcutánea en el cuello: hinchazón que se levanta hasta 1 cm y un rango desde 2×2 a 15×15 (largo x ancho). La hinchazón se reabsorbe usualmente con el tiempo, pero puede persistir por 125 días.
² dolor en el sitio de inyección y calor en el sitio de inyección el reporte ocurre comúnmente cuando es administrado vía intramuscular.
³ después de la administración subcutánea en la fosa isqueorectal.
⁴ administración subcutánea en la fosa isqueorectal puede resultar en una reacción inflamatoria hemorrágica granulomatosa en los tejidos dérmicos y subdérmicos extendiéndose en el tejido muscular subyacente.
⁵ menos de 1 cm de diámetro después de la administración subcutánea en la fosa isqueorectal.
⁶ administración intramuscular: aumento en promedio de 0,4°C, con un máximo de mas de 2,0°C, volviendo a la normalidad el día de la vacunación.
Administración subcutánea en la fosa isqueorectal: aumento en promedio de 0,4°C, con un máximo de más de 2,0°C, volviendo a la normalidad en 1 a 2 días después de la vacunación.
⁷ en estos casos, un tratamiento apropiado como adrenalina debe ser administrado sin demora.

Uso durante preñez, lactancia y en animales reproductores:

Puede ser utilizado durante la preñez.

Período de resguardo:

Cero días.

Precauciones especiales para el operador:

Bovilis® Rotavec Corona contiene aceite mineral. Una inyección accidental o autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, particularmente si es inyectado en una articulación o dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no recibe una pronta atención médica. En caso de ser inyectado accidentalmente con este producto médico veterinario, busque atención médica inmediata incluso si una cantidad muy pequeña ha sido inyectada y lleve el inserto con usted. Si el dolor persiste por más de 12 horas luego del examen médico, busque nuevamente atención médica.

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar refrigerado entre 2° a 8°C. Proteger de la luz. No congelar.

Presentación:

Estuche conteniendo un frasco de 10 o 40 mL, equivalente a 5 o 20 dosis. Incluye prospecto interno.

Fabricado por:

lntervet International B.V.

Wim de KÖrverstraat 35, 5831

AN Boxmeer,

Holanda

Importado y distribuido por:

Intervet Chile Ltda.

Av. Mariano Sánchez Fontecilla 310, piso 5, Las Condes, Santiago – Chile.

Bajo Licencia de Intervet International B.V. Holanda.

USO VETERINARIO
VENTA BAJO RECETA MÉDICO VETERINARIA
Reg SAG N°2340-B