PORCILIS® PCV M Hyo ID
Vacuna subunitaria Circovirus Porcino Tipo 2 e inactivada Mycoplasma hyopneumoniae. Emulsión inyectable Intradermica
Emulsión inyectable
Composición:
Cada dosis contiene:
Proteína recombinante ORF2, Circovirus Porcino tipo 2
Cepa ProPCV2Orf2bT131P MSV ≥ 751,4 AU1
Mycoplasma hyopneumoniae, Cepa J ≥ 0,72 AU1
Excipientes c.s.p. 0,2 mL
Adyuvantes:
Acetato de dl-α-Tocoferol
Escualeno sintético
(1) Unidades antigénicas determinadas en estudio de potencia in vitro.
Indicaciones de uso:
Inmunización activa para:
- Reducir la viremia, la carga viral en pulmones y tejidos linfoides, y la excreción fecal del Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
- Reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad durante el período de termino frente a infecciones con Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) y/o Mycoplasma hyopneumoniae.
Inicio de inmunidad:
- Circovirus Porcino (PCV2): 2 semanas después de la vacunación
- M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación
Duración de la inmunidad:
- Circovirus Porcino (PCV2): 26 semanas después de la vacunación
- M. hyopneumoniae: 22 semanas después de la vacunación
Especies de destino:
Cerdos.
Posología, edad o peso, condición fisiológica, vía de administración y modo de empleo:
Dosis
0,2 mL
Edad o peso
Desde la tercera semana de edad.
Condición fisiológica
Animales sanos.
Vía de administración
Vía intradérmica.
Modo de empleo
- Antes de usar, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-30°C). Agitar antes de usar.
- Evitar la introducción de contaminación por perforaciones múltiples.
- Utilizar dispositivo de inyección multidosis libre de agujas para la aplicación intradérmica de líquidos aptos para entregar un volumen “Jet-Stream” de vacuna (0,2 mL ± 10%) a través de las capas epidérmicas de la piel
- La seguridad y eficacia de Porcilis® PCV M Hyo ID ha sido demostrada utilizando el dispositivo IDAL®.
Programa de vacunación
Una dosis única es administrada en cerdos desde las 3 semanas de edad, en adelante.
Uso mixto con Porcilis® Lawsonia ID (Reg. SAG N°2577-B)
Porcilis® PCV M Hyo ID para reconstituir puede ser utilizada la fracción liofilizada de Porcilis® Lawsonia ID antes de la vacunación en cerdos desde las tres semanas de edad en adelante, de la siguiente manera:
| Liofilizado Porcilis® Lawsonia ID | Porcilis® PCV M Hyo ID |
| 50 dosis | 10 mL |
| 100 dosis | 20 mL |
| 200 dosis | 40 mL |
Para una reconstitución adecuada y una correcta administración, seguir el siguiente procedimiento:
- Permitir que Porcilis® PCV M Hyo ID alcance temperatura ambiente y agite bien antes de usar.
Añadir aproximadamente 5-10 mL de Porcilis® PCV M Hyo ID al frasco liofilizado de Porcilis® Lawsonia ID (Reg. SAG N°2577-B) y mezclar brevemente. - Retirar el concentrado reconstituido del frasco y transferir nuevamente al vial con Porcilis® PCV M Hyo ID. Agitar brevemente para mezclar.
- Utilizar la vacuna en suspensión dentro de 6 horas desde su reconstitución. Cualquier resto de vacuna que permanece al final de este periodo debe ser descartada.
Dosis: Una dosis única (0,2 mL) de liofilizado Porcilis® Lawsonia ID (Reg. SAG N°2577-B) reconstituida en Porcilis® PCV M Hyo ID, administrada intradérmicamente en el cuello.
Después de la reconstitución la apariencia visual es: Después de agitar, emulsión blanca a casi blanquecina homogénea.
Contraindicaciones:
Ninguna.
Advertencias y precauciones especiales de uso:
Mantener fuera del alcance de los niños.
Interacciones con otros productos farmacéuticos:
Existe información sobre la seguridad y eficacia en cerdos a partir de las 3 semanas de edad que demuestra que esta vacuna se puede administrar mezclada con Porcilis® Lawsonia ID (Reg. SAG N°2577-B).
No existe información disponible respecto de la seguridad y eficacia para el uso concomitante con otros productos farmacéuticos, por lo cual no se recomienda administrar otros productos 14 días previos y posteriores a la inmunización.
Efectos no deseados o reacciones adversas:
Cerdos:
| Muy frecuentes: (˃1 animal por cada 10 animales tratados) | Temperatura elevada1 Hinchazón en el sitio de inyección2 Costras en el punto de inyección3 |
| Poco frecuentes: (1 a 10 animales por cada 1.000 animales tratados) | Reacción de hipersensibilidad |
(1) Aumento medio de 1°C, hasta 1,8°C en lechones individuales y hasta 2,6°C en cerdas reproductoras individuales. Los animales vuelven a la normalidad dentro de 1 a 2 días después de observarse el máximo de temperatura.
(2) Dura no doloroso, con un diámetro medio de hasta 3 cm en lechones y 5 cm en cerdas reproductoras. El tamaño puede aumentar hasta 6 cm en lechones individuales y hasta 12 cm en cerdas reproductoras. Puede observarse un patrón bifásico, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño. Desaparecen dentro de las 8 semanas siguientes a la vacunación.
(3) Pueden observarse costras de forma redonda o alargada y pueden permanecer hasta al menos 9 semanas después de la vacunación.
Período de resguardo:
Cero días.
Precauciones especiales para el operador:
Al manipular este producto, se debe utilizar equipo de protección personal. En caso de auto inyección accidental, buscar ayuda médica inmediatamente y mostrar el inserto o etiqueta al médico.
Condiciones de almacenamiento:
Mantener refrigerado entre 2 y 8°C. No congelar. Proteger de la luz solar directa.
Presentación:
Estuche conteniendo 1 o 10 frascos de vidrio de 10 mL. 1 o 10 frascos PET conteniendo 10,20 0 40 mL. Incluye inserto.
Fabricado por:
Intervet International B.V.,
Wim de Korverstraat 35,
5831 AN Boxmeer,
Holanda.
Importado y distribuido por:
Intervet Chile Ltda.
Av. Mariano Sánchez Fontecilla 310, piso 8, Las Condes, Santiago – Chile.
Bajo Licencia de Intervet International B.V. Holanda.
USO VETERINARIO
VENTA BAJO RECETA MÉDICO VETERINARIA
Reg SAG N°°2692-B