PORCILIS® RCE

Vacunaviva Rotavirus Porcino, inactivada Escherichia coli y toxoide Clostridium perfringens
tipo C Polvo liofilizado

Composición:

Cada dosis contiene:

Rotavirus Porcino, Serogrupo A, Serotipo G4, Cepa Iowa   ≥ 6,2 log10 TCID50

Rotavirus Porcino, Serogrupo A, Serotipo G5, Cepa OSU   ≥ 6,2 log10 TCID50

E. coli, antígeno piliado K88, Cepa NADC 1417                            ≥ 1,3 RP

E. coli, antígeno piliado K99, Cepa 80-2575                                 ≥ 1,0 RP

E. coli, antígeno piliado 987P, Cepa NADC 14173                        ≥ 1,0 RP

E. coli, antígeno piliado F41, Cepa NADC 1417                            ≥ 1,0 RP

Toxina Beta, Clostridium perfringens tipo C, Cepa 4407      ≥ 10 UA

Excipientes c.s.p.                                                            2 mL

  • Adyuvante: Hidróxido de aluminio
  • Preservante: Timerosal, Polimixina B, Gentamicina

Indicaciones de uso:

Inmunización pasiva, como ayuda en la prevención de la diarrea neonatal producida por Rotavirus Porcina, Escherichia coli (cepas enterotoxigénicas productoras de factores de adherencia K88, K99, F41 y 987P) y enterotoxemia producida por toxina Beta de Clostridium perfringens tipo C.

Especies de destino:

Cerdos, hembras preñadas.

Posología, edad o peso, condición fisiológica, vía de administración y modo de empleo: Dosis y administración:

Dosis:

2 mL

Frecuencia, intervalo y duración del tratamiento:

  • Primovacunación:
  • Administrar 2 dosis, separadas por un intervalo de 3 semanas.
  • La primera dosis se debe aplicar a las 5 semanas antes de la fecha esperada de parto.
  • Revacunación:
  • Revacunar con una dosis única, 1-2 semanas antes de la fecha esperada de parto.

Edad o peso:

Cerdas y chanchillas.

Condición fisiológica:

Hembras preñadas.

Vía de administración:

Intramuscular.

Modo de empleo:

  • Antes de utilizar, permita que la vacuna alcance la temperatura ambiente.

Agítese bien antes de usar.

  • Administrar en forma aséptica.

Contraindicaciones:

Ninguna.

Advertencias y precauciones especiales de uso:

Vacunar solo animales sanos.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Interacciones con otros productos farmacéuticos:

No existe información disponible respecto de la seguridad y eficacia para el uso concomitante con otros productos farmacéuticos, por lo cual no se recomienda administrar otros productos 14 días previos y posteriores a la inmunización.

Efectos no deseados o reacciones adversas:

Puede presentar ligeros aumentos de la temperatura corporal o algún tipo de reacción transitoria local en el sitio de inyección. Se puede presentar anafilaxis después de su uso. En ese caso se recomienda como antídoto inicial epinefrina y una terapia de soporte apropiada.

Período de resguardo:

21 días.

Precauciones especiales para el operador:

Evitar el contacto directo con la piel.

En caso de autoinyección consultar con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase.

Condiciones de almacenamiento:

Mantener refrigerada, entre 2° y 8°C. No congelar. Utilizar inmediatamente una vez abierto y descartar el producto sobrante.

Presentación:

Estuche conteniendo 1, 10 o 25 dosis, incluyendo fracción liofilizada y líquida.